Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке новых 10 типов медицинских изделий: презервативов, шприцев, пробирок, и другого. Участие для отрасли будет в нем добровольное и бесплатное – все расходы ЦРПТ (оператор системы «Честный знак») берет на себя. Участники других отраслей только мечтают об этом.
Речь также идет об инфузионных системах, аппаратах искусственной вентиляции легких, инкубаторах для новорожденных, медицинских масках, салфетках (в том числе одноразовых) и подкожных имплантатах для контурной пластики лица в виде филлеров и косметических нитей, сообщает «Честный знак».
Проект акта правительства об этом размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (regulation.gov.ru).
Кроме того, Росздравнадзор, как регулятор в сфере обращения медицинских изделий, получит полный доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений, в в перспективе и блокировать оборот тех медизделий к качеству которых возникли вопросы.
Минпромторг России предлагает провести эксперимент по маркировке новых типов медизделий с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Оператором пилотного проекта выступит ЦРПТ.
Формирование нового перечня для проведения эксперимента по маркировке происходило совместными усилиями регулятора, общественных организаций и участников оборота, в том числе медицинских учреждений. Оценивались категории медизделий, в которых высокая доля нелегального оборота, нарушений или необходим дополнительный инструмент для государственного контроля, сообщил Егор Жаворонков, руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ.
Представитель ЦРПТ добавил, что, если правительство одобрит проведение эксперимента, то участие для отрасли будет в нем добровольное и бесплатное – все расходы оператор берет на себя, поэтому роста конечной стоимости данных медизделий также не произойдет.
Об этом — о том, что расходы по маркировке государство должно брать на себя, говорили недавно ювелиры, которых нагружают уже четвертым средством контроля их продукции: к клеймам Пробирной палаты в 2023 году добавилась система прослеживаемости ГИИС ДМДК, а также физическая маркировка, и, наконец, «уникальный транспортный модуль». А легкую промышленность и торговлю обязали маркирровать более 100 новых артикулов одежды, и все за собственный счет.
